成都醫(yī)療器械許可證辦理流程、所需資料，辦理條件。

醫(yī)療器械許可證辦理流程：

第一步、申請辦理醫(yī)療器械許可證

申請人想當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提出辦理醫(yī)療器械許可證申請并提交相應資料；

第二步、食品藥品監(jiān)督管理局審查資料資質

當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局工作人員生審查資料是否符合規(guī)定，并審查申請人相應資質是否符合法定形式，若不符合，應當告知申請人需要更正補正的內(nèi)容并準予更正；若符合，應當受理申請。

第三步、領取醫(yī)療器械許可證書

食品藥品監(jiān)督管理局決定受理并制作醫(yī)療器械許可證下發(fā)與申請人。

辦理醫(yī)療器械許可證所需準備資料：

醫(yī)療器械許可證申請文件

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件

質量負責人的身份證和學歷證復印件

經(jīng)營場地使用證明文件

法人身份證復印件

經(jīng)營醫(yī)療器械質量管理規(guī)范文件

經(jīng)營設備的布局及相應說明文件

辦理部門要求提交的其余資料

注：質量負責人工作3年以上。